Svanemerkets krav til medisinsk utstyr og produkter i plast og silikon

Svanemerkede produkter til helsesektoren tilfredsstiller strenge krav til kvalitet, sikkerhet og til kjemikaliene som inngår.

Produktgruppen omfatter produkter som hovedsakelig er laget av plast eller silikon, og som brukes til lagring, overføring eller transport av væske, gass eller legemidler, eller til å forhindre lekkasje av væsker fra kroppen. Produktene må omfattes av forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr eller legemiddeldirektivet (2001/83/EF).

Produkter som oksygenmasker, urinkatetre, magesonder, dialyseposer, prolapsringer og sprøyter er inkludert.

Medisinsk utstyr og produkter i plast og silikon med Svanemerket oppfyller strenge krav til kjemikalier i materialer, lim og overflatebehandlinger, er fri for halogenert gummi og plasttyper, som PVC, og oppfyller krav til emballasje som fremmer resirkulering.

Kravene omfatter:

• Forbud mot plast og gummi som er halogenert.
• Miljø- og helseeffekter av kjemikalier som brukes i materialer, lim og overflatebehandlinger. Blant annet er PFAS og hormonforstyrrende stoffer forbudt.
• Materialvalg og design av emballasje som fremmer resirkulering.
• For produkter som hovedsakelig er laget av silikon: Ved produksjon av silikonråstoff er utslipp av støv og klorider til luft samt kobber og sink til avløpsvann begrenset. I tillegg skal data for energiforbruk rapporteres.

Hva koster det?

Avgiftene reguleres årlig i henhold til pris- og lønnsindeks. Indeksreguleringen gjelder fra 1. januar hvert år.