Medisinsk engangsutstyr skal verken skade helse eller miljø i produksjon og i bruk. Ved å etterspørre og kjøpe type 1 miljømerker som Svanemerket bidrar du til flere av FNs bærekraftsmål og til sirkulær økonomi.
Forslag til miljøkrav i anskaffelser
Våre forslag baserer seg på markedsmodenhet i bransjen. Se oversikt over miljømerkede produkter lenger ned.
Tilbudet av miljømerkede produkter varierer innenfor produktområdet avhengig av produkttype. Vi foreslår som hovedregel tildelingskriterier for denne produktgruppen. Ta gjerne kontakt med Miljømerking hvis du ønsker å benytte krav i kravspesifikasjon, men er usikker på om markedet er tilstrekkelig modent for din anskaffelse.
Tildelingskriterier
Miljø vektet 30%
Oppdragsgiver vil vektlegge om varen er merket med Svanemerket. Tilsvarende merkeordninger vil også gi uttelling. Andre merkeordninger vil gi lavere score (25 %), dersom miljømerkene vurderes som mindre relevante eller omfattende.
Leverandører som tilbyr andre merker, har det juridiske ansvaret for å dokumentere at deres miljømerke kan anses likeverdig/tilsvarende med de merker som spesifisert ovenfor.
Ved utregning av poeng på dette kriteriet vil oppnådd score på de enkelte produktene multipliseres med estimert volum som er oppgitt i prisskjema for de enkelte produktene.
Dokumentasjonkrav
Leverandøren skal avmerke i kolonnen Miljømerket i vedlegg X Prisskjema dersom produktet som tilbys er miljømerket. Navn på merkeordning skal oppgis, og det må enten oppgis gyldig lisensnummer eller legges med gyldig sertifikat/lisensbevis. Dersom det oppgis lisensnummer, må det være mulig å søke på lisensnummeret på merkeordningens nettside for å sjekke at det er gyldig.
Alternativ dokumentasjon
I henhold til FOA § 15 – 3 (2) skal oppdragsgiver akseptere alternativ dokumentasjon dersom en leverandør ikke har mulighet til å delta i merkeordningen eller en tilsvarende merkeordning innen fristen, og dette ikke skyldes leverandøren selv. Dette kan være tilfelle der leverandøren tilbyr et nytt produkt, eller nylig har overtatt salgsrettigheter for et produkt. Dersom det gis alternativ dokumentasjon er det tilbyderens ansvar å tilrettelegge denne på en pedagogisk måte, slik at det er enkelt å vurdere om kravene er oppfylt.
Dersom det tar mer enn fire timer samlet sett å vurdere alternativ dokumentasjon i tilbudet, vil dette kunne medføre at den aktuelle dokumentasjon avvises.
Dersom alternativ dokumentasjon aksepteres av oppdragsgiver, vil det være et kontraktskrav at søknad om lisens for tilbudte produkter i Svanemerket eller tilsvarende merkeordning sendes snarest mulig etter signering av kontrakt, og senest innen 3 måneder. Dette skal dokumenteres til oppdragsgiver. Det er leverandørens ansvar å sikre at tilstrekkelig dokumentasjon gis til merkeordning i tide.
Svanemerkets miljøkrav
Svanemerkets miljøkrav til medisinsk engangsutstyr:
- Forbud mot materialene PVC og lateks i produktet
- Siloksanene D4, D5 og D6 tillates ikke i silikon, men kan inngå som forurensning i begrenset mengde
- Plast kan ikke være tilsatt ftalater
- Kjemikalier klassifisert som miljøskadelige, giftige, allergifremkallende, hormonforstyrrende samt CMR (kreftfremkallende, mutagene, reproduksjonstoksiske) kan ikke tilsettes til plasten eller inngå i limet
- Produkt og deler skal oppfylle EUs direktiv for medisinske produkter (2001/83/EC) og/eller forskrift for medisinsk utstyr (2017/745/EU)
Miljømerkede produkter
Hva slags produkter kan miljømerkes?
Følgende produkter kan miljømerkes: Medisinske engangsartikler og tilbehør til dialyse, intravenøs infusjonsbehandling, behandling av urinretensjon og inkontinens, blodposer og stomibandasjer.
Andre relevante Medisinske engangsartikler , som ikke er nevnt ovenfor,
kan inkluderes i produktgruppen dersom de er et alternativ til produkter laget
av myknet PVC og hvis de er underlagt den nevnte forskriften og
direktiv. Nordisk Miljømerking avgjør hvilke nye produkter som kan inngå i
produktgruppen
Andre merkeordninger innenfor medisinsk engangsutstyr
Det er ingen tilsvarende merkeordninger på dette området per nå.
Miljømerking i Norge frasier seg juridisk og økonomisk ansvar for eventuelle klagesaker som følger som resultat av bruk av veiledningen i dette verktøyet.
Spørsmål?
Ta kontakt, så hjelper vi deg. Våre rådgivere har lang erfaring med formulering av miljøkrav til anskaffelser og god oversikt over hva som finnes av miljømerkede produkter.
